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君实生物宣布已向英国药品和保健品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请


君实生物宣告,公司已于近来向英国药品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市答应请求。此次申报的适应症分别为:1)特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于部分复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线医治;2)特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不行切除部分晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的一线医治。此前,君实生物已向欧洲药品管理局(EMA)提交了这两项适应症的上市答应请求。

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